2021年7月2日


奕拓医药SHP2变构抑制剂ET0038临床试验申请在中国获批


7月2日,专注于开发 “不可靶向“药物靶点领域的奕拓医药 (Etern Therapeutics) 宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准其创新小分子抗肿瘤药ET0038的临床试验申请。该试验是一项I期开放性、多中心、剂量探索的临床研究(FIRST),拟用于治疗MAPK信号通路异常的晚期实体瘤,旨在评估ET0038的安全性、药代动力学和初步疗效。

ET0038是奕拓医药自主研发的、具有全球知识产权的SHP2变构抑制剂。 临床前数据显示,该产品在多种携带RTK/RAS通路致癌突变的体内外肿瘤模型中显示出高效的抗肿瘤活性,包括非小细胞肺癌、胰腺癌、食管癌、胃癌等。今年5月ET0038获得美国FDA的新药临床许可,临床试验将在中国、美国同步开展。

奕拓医药联合创始人兼首席执行官朱继东博士表示,“该临床试验获批是奕拓在临床研发上的重要一步。依托良好的临床前数据,ET0038有望改善国内晚期实体瘤患者的治疗现状,为患者带来新的有效治疗方案。”


关于奕拓医药

奕拓医药成立于2018年10月,专注于开发全球创新的针对“不可靶向”(undruggable)药物靶点的抗肿瘤小分子药物。 依托于两个领先的药物开发平台-蛋白动态结构和液-液相分离技术,奕拓在短时间内打造了七个研发管线,其中两个产品将于近期推进到临床,为治疗肿瘤提供新的解决方案。